Medico kurser fra MedTech Academy

MedTech Academy samler et bredt udvalg af medico kurser, der dækker regulatoriske krav, kvalitet, udvikling og dokumentation af medicinsk udstyr. Siden giver et samlet overblik over vores kursusområder, undervisningsformer og målgrupper i medicoindustrien.

Hvad er formålet med medico kurserne?

Formålet er at give fagfolk i medicoindustrien adgang til viden og praksisnære indsigter om:

• gældende regulatoriske rammer

• standarder for kvalitet og sikkerhed

• dokumentationskrav

• processer i udvikling og test af medicinsk udstyr

• metoder til compliance og risikostyring

Kurserne er udviklet i samarbejde med Medicoindustriens ekspertgrupper og bygger på branchens aktuelle problemstillinger.

Emneområder dækket af MedTech Academys medico kurser

Kursusudbuddet dækker centrale discipliner i medicoindustrien:

Regulatoriske krav

MDR, IVDR, QMSR, FDA-regulering og teknisk dokumentation.

Kvalitetsstyring

ISO 13485, interne audits, CAPA, kvalitetssystemer og processtyring.

Design og udvikling

Design Control, usability, risikostyring, IEC 62304/60601 og software for medical devices.

Biologisk og kemisk sikkerhed

Biokompatibilitet efter ISO 10993-serien, kemisk karakterisering og toksikologi.

Procesvalidering og produktion

Procesvalidering, sterilisation og dokumentation af produktionsprocesser.

Markedsadgang

Krav til markedsføring, klinisk evaluering, reimbursement og globale markedsstrategier.

Hvem deltager typisk i medico kurserne?

Kursusdeltagere kommer fra hele medicoindustrien og arbejder typisk med:

• kvalitet og QA/QC

• regulatory affairs

• dokumentation og tekniske filer

• udvikling og ingeniørarbejde

• software og usability

• klinisk evaluering

• compliance og ledelses­systemer

Kurserne er relevante for både nye medarbejdere og erfarne specialister.

Kursusform og undervisere

MedTech Academy gennemfører årligt 60–80 medico kurser. Undervisningen leveres af faglige eksperter fra både Danmark og udlandet, og kursusformen varierer fra introduktionsmoduler til avancerede fagområder.

Kursusaktiviteter kan omfatte:

• gennemgang af standarder og lovgivning

• praktiske eksempler og case-orienteret undervisning

• metoder til dokumentation og compliance

• mulighed for dialog med eksperter

Om MedTech Academy

MedTech Academy er en del af Medicoindustrien og fungerer som branchefælles platform for faglig kompetenceudvikling på medicoområdet. Kursusudbuddet udvikles i samarbejde med medlemsvirksomheder, ekspertgrupper og eksterne undervisere for at afspejle de krav, der gælder for udvikling og markedsføring af medicinsk udstyr.