Praktisk gennemførelse af risikoanalyser ved produktudvikling
Et kursus der henvender sig til personer, der skal medvirke ved gennemførsel af risikoanalyser, og som har behov for et detaljeret kendskab til analyseteknikkerne FMEA/FMECA og HAZOP.
Målgruppe
Dette kursus henvender sig til personer, der skal medvirke ved gennemførsel af risikoanalyser, og som har behov for et detaljeret kendskab til analyseteknikkerne FMEA/FMECA og HAZOP.
Kurset giver deltagerne et kendskab til planlægning, gennemførsel, de nævnte teknikker og rapportering af risikoanalyser. Det er et godt udgangspunkt at have et grundlæggende kendskab til ISO 14971: Håndtering af risikostyring for medicinsk udstyr.
Indhold
Kurset giver deltagerne et detaljeret kendskab til analyseteknikkerne FMEA/FMECA og HAZOP.
Dag 1 er HAZOP teknikken i fokus
- Introduktion, terminologi og begreber
- Præsentation af teknikker
- Preliminary Hazard Analysis
- Gennemgang af HAZOP
- Eksempel på HAZOP
- HAZOP øvelse
Dag 2 er FMEA/FMECA teknikkerne i fokus
- Præsentation af FMEA
- FMEA case
- FMEA øvelse
- Risk Management Report afrapportering og vedligeholdelse
Udbytte
At deltagerne kan gå hjem i deres virksomhed og medvirke til at udføre risikoanalyser på medicinsk udstyr.
Kursusform
Forelæsning, case study og praktiske øvelser.
Hvad tidligere deltagere har sagt
Kontakt os
Virksomhedsinterne kurser
MedTech Academy tilbyder virksomhedsinterne kurser, der tilpasses jeres konkrete behov. Kurserne kan tage udgangspunkt i vores åbne kurser eller udvikles specifikt til jeres organisation. I vælger fokus, format og tidspunkt – og arbejder med egne cases i fortrolige rammer. Kontakt os for en dialog om mulighederne.
Har I et særligt kompetencebehov?
Vi udvikler og opdaterer løbende MedTech Academys kursusudbud, så det matcher medico-virksomhedernes aktuelle behov. Mangler du et specifikt kursus, eller er du i tvivl om, hvilket der er det rette for dig og din organisation, er du altid velkommen til at kontakte os.
Berit Munkebo
Udviklingschef
bm@medicoindustrien.dk
Academy News
Academy News er Medicoindustriens ugentlige nyhedsbrev med et samlet overblik over kommende og nyudviklede kurser fra MedTech Academy. Nyhedsbrevet giver et hurtigt indblik i nye datoer, kommende hold og aktuelle kursustemaer, målrettet alle, der arbejder med medicinsk udstyr.