Standardkontrakter

Herunder gives et overblik over de mest almindeligt anvendte kontrakter, som benyttes, når medicovirksomheder samarbejder med universiteterne og regionerne/ hospitalerne.
Medicoindustrien har i samarbejde med regionerne udarbejdet standardkontrakter for klinisk afprøvning og forskningssamarbejde, som der er link til eller der snarest kommer link til. Andre kontrakter er under udarbejdelse.

Regionerne/ hospitalerne har følgende primære samarbejdsformer:

• Kliniske afprøvning af medicinsk udstyr
• Forskningssamarbejde
• OPI (Offentlig Privat Innovationssamarbejde)

Universiteterne har to primære forskningssamarbejdsformer:

• Samfinansieret forskning
• Rekvireret forskning

Hovedpunkterne i de forskellige samarbejdsformer er følgende:

Der kan også læses mere her

Klinisk afprøvning:

• En klinisk afprøvning af medicinsk udstyr har til formål at afdække eller efterprøve sikkerheden og/ eller ydeevnen af medicinsk udstyr.
• Udstyret, der bliver undersøgt, kan være nyt medicinsk udstyr eller velkendt medicinsk udstyr, der allerede er på markedet i Danmark
• I Danmark skal kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr anmeldes til Lægemiddelstyrelsen af den overordnede ansvarlige for forsøget. Ansøgningspligten omfatter alle kliniske afprøvninger af ikke CE-mærket medicinsk udstyr og CE-mærket udstyr, hvis formålet med afprøvningen er at anvende det medicinske udstyr til et nyt formål.

Forskningssamarbejde:

• Forskningssamarbejde er et samarbejde mellem en virksomhed og det offentlige.
• Offentlige institutioner deler ofte deres forskningssamarbejder op i to forskellige kontrakter: Rekvireret forskningssamarbejde og samfinansieret forskning. Nedenfor er nogle af forskellene på disse to kontraktformer beskrevet bl.a. vedr. udnyttelse af projektets resultater, resultaternes fortrolighed og fastsættelse af prisen for at udføre arbejdet.

 OPI (Offentligt Privat innovationssamarbejde):

• OPI er et samarbejde mellem offentlige og private aktører, om at udvikle innovative løsninger på et fælles definerede problem.
• Et OPI samarbejde adskiller sig fra andre offentlige private partnerskaber, ved at der ikke er et klassisk aftaler/ leverandørforhold. Både den offentlige og den private part er udviklingspartnere, der i samarbejder, udforsker og udvikler nye og innovative løsninger.

Samfinansieret forskning:

• Samfinansieret forskning er både for at udbygge universitetets og virksomhedens viden.
• Både virksomheden og universitet bidrager med ressourcer til samarbejdet. Hvis forskningen er medfinansieret af statslige bidrag, skal udbyttet fra samarbejdet komme hele samfundet til gode.
• De resultater som universiteternes forskere skaber i samarbejdet, tilhører universiteterne. Det er dog muligt, at universitetet kan overdrage retten til resultaterne virksomheden. Rettighederne må ikke sælges under markedsvilkår, da dette er ulovlig statsstøtte.
• Universiteterne har mulighed for at offentliggøre egne forskningsresultater.
• Det er ikke sikkert, at samarbejdet giver et resultat, som virksomheden kan bruge.
• Universiteterne er selvforsikrede og er forpligtet til at sørge for, at statens mulige risiko begrænses mest muligt. Det betyder, at universiteterne skal begrænse det beløb, de kan gøres erstatningsansvarlige for.

Rekvireret forskning:

• Rekvireret forskning er forskning på kommercielle vilkår og fuldt finansieret af virksomheden.
• Forskning og omkostninger (direkte og indirekte) dækkes af virksomheden.
• Virksomheden får rettighederne til alle resultater i forskningssamarbejdet. Betalingen herfor anses for at være en del af virksomhedens finansiering af forskningen.
• Universitets kan tegne forskning for produktansvar bl.a. ift. professionsansvar.